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¿Qué es un ensayo clínico aleatorizado ECA?
El ECA en su forma más sencilla es un estudio de diseño paralelo con dos grupos, que consiste en la selección de una muestra de pacientes y su asignación de forma aleatoria a uno de los dos grupos. Uno de ellos recibe la intervención de estudio y el otro la de control utilizada como referencia o comparación.
¿Qué es un estudio clinico controlado?
Estudio clínico que incluye un grupo de comparación (control). El grupo de comparación recibe un placebo, otro tratamiento o no recibe tratamiento. También se llama ensayo clínico comparativo y estudio clínico controlado.
¿Qué son los ensayos clínicos aleatorios?
Los ensayos clínicos aleatorios son estudios intervencionistas, y son considerados los instrumentos más confiables para recolectar información acerca de la efectividad y seguridad de los tratamientos, ya que les permiten a los investigadores minimizar los posibles factores de confusión (desviación).
¿Qué son los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos pueden comparar intervenciones experimentales con productos o procesos existentes. También pueden comparar intervenciones experimentales con un producto o proceso que parece ser idéntico a la intervención que se está estudiando, pero que no tiene ningún efecto conocido, como una pastilla sin medicamento (llamada placebo).
¿Qué sucede durante un ensayo clínico?
¿Qué sucede durante un ensayo clínico? Para responder una pregunta clínica, el equipo de investigación define un protocolo de ensayo clínico con todos los detalles relevantes del estudio, que necesita la aprobación de las autoridades competentes, un Comité de Revisión Ética.
¿Qué es el entrecruzado en ensayos clínicos?
En ensayos clínicos y en estudios de cohortes, paso de sujetos del grupo en el que estaban al inicio de la observación a otro grupo. En ambos tipos de diseño, el entrecruzado es causa de una infra-estimación de las eventuales diferencias entre los grupos comparados.