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¿Qué es una monografía en la Farmacopea?
3.14 Monografía, a la descripción científico-técnica de un fármaco, radiofármaco, aditivo, preparado farmacéutico, producto biológico, biotecnológico, hemoderivado, gas medicinal o dispositivo médico, en la que se señalan las especificaciones mínimas que debe cumplir y los métodos de prueba para la verificación de las …
¿Que se entiende por Farmacopea?
Farmacopea: voz que aparece hasta el siglo XVI, procede del griego øαρμακονποιειν que significa hacer o confeccionar medicamentos o fármacos, regularmente se entiende por este término el Libro en que están las descripciones de los medicamentos.
¿Qué características debe cumplir un excipiente?
Un excipiente farmacéutico es un aditivo que se añade al principio activo para darle forma, conservarlo, facilitar su ingesta o regular su actividad en nuestro organismo. Así, los excipientes: Aumentan el volumen de la fórmula, pues las cantidades de principio activo por dosis a veces son sumamente pequeñas.
¿Cómo se divide una farmacopea?
El texto se divide en dos secciones, la «Parte Analítica», dedicada a los métodos de valoración y análisis de medicamentos y la segunda, que abarca todas las monografías de los fármacos.
¿Qué es la farmacopea según la OMS?
La Farmacopea Internacional incluye una serie de monografías sobre las pruebas y métodos de análisis para el cumplimiento de las normas de calidad aplicables a las sustancias farmacéuticas. Su propósito es servir de guía para el establecimiento de normas de control en los Estados Miembros de la OMS.
¿Qué es farmacopea en Colombia?
La farmacopea es el libro oficial de medicamentos, propio de cada estado, que recoge las sustancias medicinales de uso más común o corriente, así como las normas oficiales y obligatorias de la manera de combinarlas y prepararlas.
¿Cómo se usa farmacopea?
El objetivo primordial de la Farmacopea es el aseguramiento de la salud de la población, estableciendo normas de calidad para las materias primas y excipientes empleados en la elaboración de medicamentos, normalizando las especificaciones que definen la calidad física, química y biológica de los mismos.